本公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂（以下简称“该药物”）正在开展I期临床研究，于近日成功完成首例受试者入组。

药品简介

该药物属于针对Trop-2靶点的抗肿瘤ADC药物（antibody-drug conjugate，ADC），临床拟开发适应症为晚期实体瘤。Trop-2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原）在人体正常组织中有不同水平的表达，但在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。Trop-2的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用。该药物将通过与Trop-2结合，递送抗癌小分子药物，杀死癌细胞。

药品研发情况及进展

该药物于2021年4月获得药物临床试验申请受理通知书，公司I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。该药物研究于近日已完成首例受试者入组。