納米給藥系統（Nanoparticulate delivery systems）是指粒子直徑在1~1000 nm之間的藥物輸送系統，因其具有改善藥物的理化性質、藥代動力學性質和藥理毒理性質，使普通制劑具有緩釋、控釋和靶向等特點，成為目前藥物輸送領域的研究熱點。大量的納米藥物輸送系統如脂質體，白蛋白納米粒，聚合物，膠束，固脂納米粒，納米乳等被設計開發，用以提高原有制劑的治療效果、降低其毒副作用和改善依從性。
        上海復旦張江生物醫藥股份有限公司壹直致力於成為醫藥領域的創新型企業，對藥物新劑型的開發尤為關註。目前公司的納米藥物研發平臺主要由兩部分組成，壹是基於脂質的藥物傳輸系統（Lipid-based drug delivery system）；壹是基於白蛋白的藥物傳輸系統（Albumin-based nanoparticles）。分別選擇了體內生物相容性好，安全性高的磷脂和HSA（人血清白蛋白）作為藥物的載體，構建化療小分子藥物、多肽、蛋白類藥物新的給藥系統，用於提高系統給藥後的組織分布，選擇性的輸送藥物到病理部位，以及避免在正常組織中聚集。

技術介紹

1、基於脂質的藥物傳輸平臺（Lipid-based drug delivery system）

脂質體技術（Liposome）脂質體作為壹種藥物傳輸技術應用與新制劑的研究和開發，最突出的特質是可以提高原有藥物的治療指數和降低毒性。這些鮮明的特質是通過脂質體制劑不同於傳統制劑的藥代動力學行為實現的。被包封在脂質體內的藥物中，通過EPR效應（Enhanced Permeation and Retention）輸送到腫瘤病竈組織，改變藥物的分布，使病竈區藥物濃度相對增高，治療效果不同程度地提高，毒副作用明顯降低。制約脂質體藥物發展的最大技術障礙是脂質體藥物的產業化。上海復旦張江在2009年7月實現了PEG脂質體化療藥物---鹽酸多柔比星脂質體的上市銷售，成功的建立了脂質體藥物產業化平臺。

微乳 (Microemulsion ) 是壹種由水相、油相、乳化劑和助乳化劑體系自發形成的，外觀透明或半透明，熱力學及動力學穩定且各相同性的油水混合系統。微乳可作為脂溶性藥物載體，能促進藥物的口服或經皮吸收並具有靶向性。與脂質體透皮給藥相比，微乳在壹定程度上克服了包封率低、磷脂易氧化等缺點，並具有以下優點：界面積大，表面張力低，熱力學相對穩定，易於制備與儲藏；黏度低，註射時不會引起疼痛；可經淋巴管吸收，從而克服首過效應；在同壹體系中可作不同親脂性藥物的媒介物，可用於制備復方制劑，提高生物利用度；粒徑小且分散均勻，能促進藥物的透皮吸收等。目前上海復旦張江也有基於微乳體系對難溶性藥物進行的新劑型臨床前研究。

其他（Others）利用磷脂材料的特點，上海復旦張江也在進行更多的探索性研究，包括多功能的氣泡脂質體載藥體系、DEPOFORM脂質技術平臺的搭建。

2、基於白蛋白的藥物傳輸平臺（Albumin-based drug delivery system）

白蛋白納米粒（Albumin nanoparticles）白蛋白是血漿中含量最多的蛋白，約占總蛋白質量的55%，相對分子質量為66.5KD，其半衰期為19 d，可以通過其結構域疏水性性和荷正電的基團形成的袋狀結構與多種結構的小分子抗癌藥物、蛋白類藥物通過非共價鍵實現緊密但又可逆的結合，實現所載藥物在體內的運輸和病竈部位的釋放。目前上海復旦張江利用白蛋白作為藥物載體的特點，對難溶性藥物和蛋白類藥物的體內輸送進行新劑型研發。

公司產品介紹
1.鹽酸多柔比星脂質體註射液（裏葆多^®）
   鹽酸多柔比星脂質體註射液是將主藥鹽酸多柔比星包裹在PEG化的脂質體中。脂質體的平均粒徑為70～130nm，包封率大於95%。該制劑規格為10ml:20mg，有效期為2年。
   臨床適應癥為AIDS相關的Kaposi肉瘤(KS)，乳腺癌，卵巢癌及多發性骨髓瘤等多種腫瘤。
   目前該產品已經上市。
2.註射用硫酸長春新堿脂質體濃溶液
   該產品是三瓶裝非PEG化硫酸長春新堿脂質體註射液，使用前，將藥物、空白脂質體和緩沖液混合。臨床適應癥為淋巴瘤和白血病。
  目前已獲得SFDA臨床批件。
  目前已完成Ⅰ期臨床。
3.處於臨床前研究階段的產品
   本平臺有系列的抗腫瘤藥物納米制劑正處於臨床前研究的不同階段，包括紫杉烷類、鉑類等。