藥品基本情況

藥品名稱：鹽酸多柔比星脂質體注射液

藥品規格：10ml:20mg

申請事項：仿製藥質量和療效一致性評價

註冊分類：原化學藥品6類

通知書編號：2023B05505

原藥品批准文號：國藥准字H20084432

藥品上市許可持有人：上海復旦張江生物醫藥股份有限公司

藥品簡介

本公司納米技術平臺治療腫瘤的里葆多^®（以下簡稱“該藥物”）於二零零九年八月上市銷售，為Doxil^®的國內首仿藥，是國內外首個納米藥物的仿製藥物，取得較好的市場反響和口碑。

該藥物是一種採用先進的隱形脂質體技術包封，具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。它是蒽環類藥物的更新換代產品，在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫髮等優勢。該藥物主要用於與艾滋病相關的卡波氏肉瘤，亦可用於多發性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等腫瘤的治療。