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公司壹類新藥海姆泊芬(復美達®)獲批上市   2016-10-20 14:00

        海姆泊芬(商品名:復美達®)是上海復旦張江生物醫藥股份有限公司研發的壹種集新藥靶、新化合物和新適應癥於壹體的光動力新藥,屬化學藥品第 1.1 類的創新藥物。公司自2000年開始該項目的研發,於2005年獲得臨床批件,並於2012年獲得新藥證書。2016年10月,註射用海姆泊芬獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號:國藥準字 H20163349。

        海姆泊芬治療鮮紅斑痣,其化學實體、作用機制和適應癥,均為國際首創。歷經16年研發,成為國際上第壹個批準用於治療鮮紅斑痣的藥物。

        海姆泊芬是成分單壹、結構明確的補琳化合物;光動力治療鮮紅斑痣療效顯著,機理清晰;代謝迅速,避光期較短,不良反應輕;安全、有效、質量可控,是壹種治療鮮紅斑痣的理想新藥。

        2016年11月,適逢復旦張江成立20周年紀念日,海姆泊芬的上市,是公司“我們多壹分探索,人類多壹分健康”理念結出的又壹碩果,也是公司20周年再次起航的新起點。

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